ISO/TS16949認(rèn)證的基本要求
對(duì)受審核方的要求
ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)審核方的要求
認(rèn)證公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車(chē)署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車(chē)署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車(chē)署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證公司實(shí)行記分制??鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶(hù)對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴)。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證資格。
ISO/TS16949認(rèn)證的適用范圍
ISO/TS16949認(rèn)證是一個(gè)非常特別的標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只適用于在汽機(jī)行業(yè)供應(yīng)鏈內(nèi)的廠(chǎng)商,而且必須符合以下要求:
1、所謂"汽機(jī)行業(yè)"只包括在道路上行動(dòng)的車(chē)輛,如汽車(chē)、卡車(chē)、巴士、及摩托車(chē)
2、工業(yè)用車(chē)輛、農(nóng)耕機(jī)、挖礦車(chē)、建筑用等等,非道路上使用車(chē)輛,均不在適用范圍
3、適用認(rèn)證的"現(xiàn)場(chǎng)(site)",必須有增值的制造過(guò)程(valueaddedmanufactureprocess)
而"制造"的定義必須包含在下列各項(xiàng)中:
1、生產(chǎn)用原材料
2、生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(PartsontheOEMcars),非OEM的零件均排除在外
3、裝配
4、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).
另外,準(zhǔn)備接受認(rèn)證者,必須有12個(gè)月的績(jī)效紀(jì)錄。這些績(jī)效紀(jì)錄必須根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的質(zhì)量管理體系(QMS),對(duì)于已建立的生產(chǎn)設(shè)施,提供過(guò)去至少12個(gè)月的績(jī)效數(shù)據(jù)。
對(duì)所有在協(xié)同認(rèn)證的外部及支持場(chǎng)所,必須在90天內(nèi)完成所有場(chǎng)所的審核。如果超過(guò)此期限,認(rèn)證程序?qū)⒁曂瑹o(wú)法完成。
ISO/TS16949認(rèn)證的審核流程
1.企業(yè)需求分析明確企業(yè)需求;企業(yè)需求分析;潛在需求分析
2.咨詢(xún)過(guò)程策劃全期工作計(jì)劃;咨詢(xún)階段計(jì)劃;定期工作效果評(píng)價(jià)
3.體系診斷診斷計(jì)劃;現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施;診斷報(bào)告;改進(jìn)建議
4.體系分析企業(yè)顧客需求分析;現(xiàn)有管理體系分析;薄弱環(huán)節(jié)分析;運(yùn)作效率分析;管理體系整合分析
5.體系設(shè)計(jì)確定體系運(yùn)作流程;確定流程接口;確定組織結(jié)構(gòu)及職能;明確資源要求;體系整合設(shè)計(jì);系統(tǒng)的文件化體系設(shè)計(jì)
6.培訓(xùn)提供管理層培訓(xùn);標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn);文件編寫(xiě)培訓(xùn);體系運(yùn)行培訓(xùn);內(nèi)審員培訓(xùn);認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn);專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)
7.文件編寫(xiě)指導(dǎo)分分部門(mén)的輔導(dǎo);符合性實(shí)用性操作性審查;書(shū)面修改意見(jiàn);文件適用性接口性討論;文件審批發(fā)布
8.ASNs系統(tǒng)建立ASNs需求確定:ASNs系統(tǒng)分析;ASNs系統(tǒng)建立;ASNs計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行
9.體系運(yùn)行指導(dǎo)運(yùn)行前獨(dú)立的輔導(dǎo);運(yùn)行中效果的檢查;改進(jìn)建議;跟蹤改進(jìn)效果
10.體系評(píng)價(jià)及改進(jìn)二次體系內(nèi)審;體系內(nèi)審糾正措施提出;糾正措施跟蹤及評(píng)價(jià);指導(dǎo)管理評(píng)審;與其它管理體系整合效果評(píng)價(jià);整合體系的改進(jìn)
11.咨詢(xún)/實(shí)施效果的評(píng)價(jià)企業(yè)書(shū)面的評(píng)價(jià);企業(yè)顧客滿(mǎn)意度對(duì)比;企業(yè)質(zhì)量損失成本對(duì)比;咨詢(xún)/實(shí)施方法的調(diào)整與改進(jìn)
12.預(yù)審及認(rèn)證準(zhǔn)備指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);提出認(rèn)證申請(qǐng);模擬現(xiàn)場(chǎng)審核;糾正措施跟蹤;認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo);接受正式認(rèn)證
ISO/TS16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容
1、一個(gè)中心:以顧客為中心;
2、二個(gè)基本點(diǎn):顧客滿(mǎn)意和持續(xù)改進(jìn)
3、三個(gè)代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表
"三個(gè)過(guò)程:COP/MP/SP
"三種審核:體系、過(guò)程、產(chǎn)品
4、四大體系:QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94,四大步驟:PDCA。
5、五大模塊:質(zhì)量管理體系;管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測(cè)量、分析和改進(jìn);
"五大工具書(shū):APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA;
6、過(guò)程六個(gè)方面:輸入、輸出、設(shè)備、人員、方法、績(jī)效
7、七大程序文件:文件、記錄、培訓(xùn)、不合格品、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施
8、八大基本原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系。
ISO/TS16949認(rèn)證中有關(guān)高管理者的審核要點(diǎn)(一般高層的審核主要集中在是否有宏遠(yuǎn)的遠(yuǎn)景規(guī)劃)
1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來(lái)的?制訂的依據(jù)是什么?有書(shū)面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?
1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門(mén)目標(biāo)和各個(gè)層的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?
1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對(duì)于未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施?
1.4高管理者是通過(guò)什么方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的?
1.5高管理者是如何知道組織的資源需求?是否有提供適用的資源?
1.6高管理者如何理解以顧客為中心的理念,是通過(guò)什么途徑,什么方式了解顧客的滿(mǎn)意度?對(duì)于顧客不滿(mǎn)意項(xiàng)是如何理解的?
1.7顧客的投訴如何處理?如果沒(méi)有發(fā)生顧客投訴,是否就意味著顧客滿(mǎn)意呢?
1.8組織有哪些激勵(lì)員工的措施?高管理者了解員工的滿(mǎn)意度嗎?
1.9高管理者是如何分配各個(gè)部門(mén)的職能?如何分配各管理人員權(quán)職?
1.10高管理者是如何理解持續(xù)改進(jìn)?有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進(jìn)的有效性如何?