IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍
IATF16949適用于汽車行業(yè)供應鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應商都適用?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。
支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認證審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。
IATF16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO9001:2015基礎部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。
ISO9001:2015基礎要求相關部分的變化
（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關的問題等。
組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風險和機會，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。
（2）基于風險的思維
組織應識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風險，并基于此做出應對措施。標準對風險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：
4章：要求組織確定影響其目標的相關風險；
5章：要求高管理者承諾確保實施4章的內(nèi)容；
6章：要求組織采取行動，識別風險和機會；
8章：要求組織在實施過程中關注風險和機會；
9章：要求組織監(jiān)視、測量和評價機會和風險；
10章：要求組織響應風險中的變化和改進。
組織應持續(xù)進行風險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應根據(jù)風險和影響顧客的情況定義應急計劃。
IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
（1）與安全相關的零件和過程的要求
組織應有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應包括但不僅限于：
產(chǎn)品安全要求相關的法律法規(guī)的識別
關于法律法規(guī)要求的客戶通知
客戶要求的識別
設計FMEA的客戶特別批準
產(chǎn)品安全特性的識別
產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關特性的識別和控制
控制計劃和過程PFMEA的特別批準
反應計劃的定義
識別責任，明確問題升過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
人員特別培訓包括產(chǎn)品安全相關過程
產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商
至少保證供應鏈的批次追溯
新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓
（2）加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持新法規(guī)監(jiān)管的變化
組織應對汽車產(chǎn)品相關的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風險等或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
這些策略應明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
設計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
要求內(nèi)置軟件的供應商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)
在供應商處實施SPICE標準的審核（AutomotiveSPICE，稱為“軟件過程改進和能
力測定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”，即ISO/IEC15504軟件過程評估的國際標準）
（4）保修管理過程，包含處理NTF（notroublefound）以及汽車行業(yè)指南的使用
實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
制定保修件的分析程序，包括NTF（NoTroubleFound未發(fā)現(xiàn)問題）的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術及為未來處理留下證據(jù)。
（5）解釋了下一供應商管理及開發(fā)的要求
增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
進一步明確二方審核的要求；如供應商獲得IATF16949三方認證，可減少二方審核的范圍。
增強供應商績效監(jiān)控，推動供應商的持續(xù)改善。
（6）增加了企業(yè)責任的要求
組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升的政策,其目的是確保在整個供應鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽
（7）整合了部分OEM顧客特殊要求
IATF16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應關注的方面
新版標準發(fā)布后，企業(yè)應該從幾個方面做準備：
（1）了解新標準的要求：學習、理解標準要求是一切的起點，應盡早計劃，可選擇參加新版標準的研討會、培訓課程等；
（2）進行差距分析：詳細評估并列出目前體系與新標準的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；
（3）制定轉(zhuǎn)換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責、預期輸出、設定時間進度等；
（4）標準實施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實施、保留運行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進等；
（5）申請轉(zhuǎn)換審核：標準轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個全員參與的過程，需要一段時間的準備、導入和實施。一切準備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡認證公司開始相應的審核工作。