ISO9001和ISO9004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用
ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的
ISO9004所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性
在本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時(shí)，ISO9004處于修訂過(guò)程中。修訂后的ISO9004將為組織在復(fù)雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與ISO9001相比，ISO9004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績(jī)效，滿(mǎn)足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，ISO9004不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)和合同的目的。
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IRIS體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn)
Project management項(xiàng)目管理
Business management system，a not only Quality Management System
是業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，而不僅僅是質(zhì)量管理系統(tǒng)(成本，人員績(jī)效等)
Both on effectiveness and efficiency
同時(shí)強(qiáng)調(diào)有效性和效率
Scoring methodology to evaluate the maturity level of Business Management System and indicate direction for continuous improvement
用評(píng)分的方法來(lái)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)的成熟度，指明特續(xù)改善的方向
Emphasis of mutual communication and early risk warning between concerned parties，including customer，suppliers，regulatory authorities
強(qiáng)調(diào)在相關(guān)方之間，包括與客戶(hù)、供應(yīng)商、法規(guī)機(jī)構(gòu)之間，的相互溝通和早期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
Emphasis of whole product life cycle
強(qiáng)調(diào)整個(gè)產(chǎn)品生命周期
Emphasis on field service activities，including commissioning and warranty phase
強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)支持活動(dòng)，包括調(diào)試和質(zhì)保期階段
Cost Management成本管理
Risk and opportunity Management
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理
Obsolesence Management備品備件的管理
Configuration Management配置管理
RAMS/LCC process (RAMS/LCC過(guò)程)
R-Reliability(可靠性)，A-Availability(有效性)，M-Maintainability(可維修性)，S-Safety(安全性);LCC-Life Cycle Cost(生命周期成本)
實(shí)施IRIS體系認(rèn)證的好處：
Reduction of efforts and costs 減少精力，減低成本
Improved product quality and supply chain efficiency
提高產(chǎn)品質(zhì)量并使供應(yīng)鏈更加有效率
More accurate and reliable data about railway equipment manufacturers will be made accessible for target interest groups
更準(zhǔn)確和更可靠的機(jī)車(chē)部件供應(yīng)商信息來(lái)滿(mǎn)足有興趣的目標(biāo)客戶(hù)的需要
Fair evaluation by independent certification bodies
獨(dú)立三方審核機(jī)構(gòu)的公正評(píng)估
Global recognition for railway industry
針對(duì)鐵路行業(yè)的全球廣泛認(rèn)同
Win-win situation for equipment/Signalling manufacturers and system integrators
對(duì)于機(jī)車(chē)部件/信號(hào)系統(tǒng)供應(yīng)商和整車(chē)系統(tǒng)集成商的雙贏策略
Operators運(yùn)營(yíng)商
Benefit by improvements across the entire supply chain，enhancing both equipment and rolling stock systems。
由于IRIS體系加強(qiáng)了部件供應(yīng)商和整車(chē)制造商的質(zhì)量，從而改善了運(yùn)營(yíng)商的整個(gè)供應(yīng)鏈，運(yùn)營(yíng)商因而獲益。
Will be able to rely on a demanding，internationally recognized standard for the whole industry。
對(duì)于運(yùn)營(yíng)商來(lái)說(shuō)，能夠有一個(gè)國(guó)際承認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以信賴(lài)。
IRIS四大特色及IRIS核心理念
橫向到邊
IRIS這套管理體系在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的要求增加了很多內(nèi)容，比如投標(biāo)管理、項(xiàng)目管理、成本管理、績(jī)效管理等。在內(nèi)容上可以說(shuō)是包羅萬(wàn)象，面面俱到，涵蓋了企業(yè)管理的方方面面，不僅包括了質(zhì)量管理的內(nèi)容，而且涉及環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理的內(nèi)容；不僅包括質(zhì)量成本，而且包括制造成本。這個(gè)體系可以說(shuō)是豈今為止全面的一套管理體系，可謂前無(wú)古人，后無(wú)來(lái)者。
縱向到底
IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，不僅要求供方去全面系統(tǒng)地識(shí)別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產(chǎn)品整個(gè)的壽命周期內(nèi)提供完善的服務(wù)，保障產(chǎn)品的性能持續(xù)發(fā)揮，這就和ISO9001所要求的售后服務(wù)有很大區(qū)別。
強(qiáng)制加強(qiáng)
IRIS管理體系強(qiáng)制要求增多，在IRIS中有強(qiáng)制符合的基本要求，當(dāng)企業(yè)不符合強(qiáng)制性項(xiàng)目要求時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)審核流程將被終止并需要重新申請(qǐng)IRIS認(rèn)證。這些強(qiáng)制性項(xiàng)目主要集中在：體系要求、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、設(shè)計(jì)與輸入、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)、生產(chǎn)過(guò)程和服務(wù)的規(guī)范等。比如在質(zhì)量管理體系中，IRIS標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了在合同項(xiàng)目中如果涉及到轉(zhuǎn)讓和外包的情況，那么外包流程強(qiáng)制要求應(yīng)包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、計(jì)劃、客戶(hù)溝通和件檢驗(yàn)等流程來(lái)確保外包產(chǎn)品符合客戶(hù)的要求。
對(duì)癥下藥
鐵路終端客戶(hù)也就是乘客對(duì)鐵路交通服務(wù)的滿(mǎn)意度，主要集中在安全、正點(diǎn)、舒適、經(jīng)濟(jì)等幾個(gè)方面，那么這些要求體現(xiàn)在運(yùn)營(yíng)、制造上，就要求其產(chǎn)品在性能、安全、成本、效率上加以體現(xiàn)，所以這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正是基于鐵路行業(yè)的特殊要求，總結(jié)國(guó)際鐵路巨頭多年的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)并提出了相應(yīng)的系統(tǒng)化規(guī)范，它的針對(duì)性很強(qiáng)，也有良好的可操作性。
IRIS核心理念
同樣遵循八項(xiàng)原則
質(zhì)量體系八項(xiàng)管理原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方的互利關(guān)系是ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理實(shí)施的指導(dǎo)方針。這八項(xiàng)管理原則具有很高的科學(xué)價(jià)值，充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理內(nèi)在的基本規(guī)律。IRIS鐵路行業(yè)管理體系是在ISO9000基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一套個(gè)性化的管理標(biāo)準(zhǔn)，它汲取了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和其他管理標(biāo)準(zhǔn)的精華，采用系統(tǒng)方法，通過(guò)全員參與，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的管理與控制，也同樣在八項(xiàng)管理原則指導(dǎo)下運(yùn)作實(shí)施。