現(xiàn)今，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。而在我們國(guó)家（中國(guó)）暫時(shí)還沒有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC（今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC）,因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障；之前，我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理；據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地，隨著中國(guó)加入WTO.中國(guó)，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面，國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，一般都會(huì)前來參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
GMPC 中文名稱化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP.由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國(guó)食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）.該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范， 重點(diǎn)是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。
在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
|
歡迎來電咨詢 深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司 聯(lián)系人：邢小姐 聯(lián)系方式：0755-28377534-803/13302430016(微信同號(hào)) QQ:2313063247 郵箱：szkaiguan06@163.com 官網(wǎng) http://www.szkaiguan.com/ 地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道草堆街30號(hào)三鼎電商文創(chuàng)園A棟502 |
GMPC驗(yàn)廠對(duì)美出口化妝品FDCA、FPLA須知
在美國(guó)，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。
FDCA第801節(jié)授權(quán)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）檢驗(yàn)通過美國(guó)海關(guān)進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)的化妝品。檢驗(yàn)既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。
通過對(duì)化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核，將做出下列三項(xiàng)之一的決定：
本批放行；
本批自動(dòng)扣押；
通過碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)。
對(duì)于化妝品，碼頭檢驗(yàn)基本上包括對(duì)于強(qiáng)制性標(biāo)簽要求的標(biāo)簽檢驗(yàn)，以確定化妝品的標(biāo)簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：
配料標(biāo)簽
禁用配料
英語標(biāo)簽
不準(zhǔn)許使用的色素
法規(guī)要求的警示性說明
產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
其它強(qiáng)制性標(biāo)簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）
進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)的檢驗(yàn)員可對(duì)全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進(jìn)行碼頭檢驗(yàn)或抽取樣品。取樣一般包括對(duì)產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室的隨后檢驗(yàn)。無論何時(shí)FDA抽取了樣品總會(huì)向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗(yàn)可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學(xué)污染分析。檢驗(yàn)也可是復(fù)查標(biāo)簽或標(biāo)簽制作，以確定是否符合法規(guī)對(duì)化妝品的標(biāo)簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。
進(jìn)口程序如下：
在貨物抵達(dá)入境口岸之日起的5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)口商或機(jī)構(gòu)向美國(guó)海關(guān)總署填報(bào)入境文件。
當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后，審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)（碼頭檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)）。
如果決定不抽取樣品，FDA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時(shí)，本批貨物在FDA處予以放行。