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惠州GMPC認證是什么?汕頭GMP認證審核公司哪家好?
發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時間:2019-01-05 10:54:35

GMPC認證是什么?

化妝品GMPC認證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定”藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)“,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準).

歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧,使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。

現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準”ISO22716“為金球化妝品標準。

而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;之前,我們國家已經(jīng)成立”國家食品藥品監(jiān)督管理局“,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含”O(jiān)EM、ODM“的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

 

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GMPC認證由哪些部分組成的

現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準”ISO22716“為金球化妝品標準。

GMPC認證的五大部分:

質(zhì)量體系

采購

生產(chǎn)

分包生產(chǎn)

質(zhì)量管理

 

GMPC認證主要內(nèi)容有哪些

GMPC認證主要內(nèi)容:

人員

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。  

廠房和設(shè)施   

無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。

加工控制

化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。

產(chǎn)品的追蹤性和回收

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。

衛(wèi)生和蟲害控制

嚴格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。

設(shè)備

工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

 

企業(yè)實施GMPC優(yōu)點:

消除危險事故;

有效控制成本和國際認可;

確保產(chǎn)品安全;

提高產(chǎn)品質(zhì)量;

增強產(chǎn)品競爭力;

降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險;

降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險;

符合法規(guī)和貿(mào)易準則

良好的工作環(huán)境;

有效的產(chǎn)品追溯。

 

   化妝品GMPC認證的起源  

化妝品GMPC認證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準).歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧,使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。

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