GMPC認證工廠審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物與設施
2.設備
3.人員
4.原材料
5.生產(chǎn)程序
6.質(zhì)量保證
7.清潔與衛(wèi)生
8.記錄系統(tǒng)
9.成品標注
10.投訴/產(chǎn)品回收
11.分包
12.培訓
13.蟲害控制
挑戰(zhàn)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMPC)GMP(GoodManufacturingPractice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,早面世的GMP于1963年由美國國會頒布,用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引,以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全?;瘖y品GMP指引一直不斷更新,新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會對消費者的造成傷害,于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。
該指令的新版本(七版)頒布于2003年2月27日,當中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品,即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規(guī),2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效,而之前的化妝品指令76/768/EEC會同時被廢除,將化妝品的GMP體系按照法律的要求強制性實施,亦即是化妝品的生產(chǎn)必須符合ISO22716:2007的要求。另外,東盟亦采取了相應的措施來確?;瘖y品的質(zhì)量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。由此可見,獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質(zhì)量要求的趨勢,更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。實施GMPC具有以下優(yōu)點:?
確保產(chǎn)品安全?
提高產(chǎn)品質(zhì)量?
消除危險事故?
降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險?
降低產(chǎn)品公眾回收的風險?
符合法規(guī)和貿(mào)易準則?
國際認可?
增強產(chǎn)品競爭力?
建立良好的工作環(huán)境及其改善?
有效控制成本?
有效的產(chǎn)品追溯
我們的解決方案
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC包括五部分:質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理。
主要內(nèi)容包括:人員只有入職檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。所有員工須接受技能和衛(wèi)生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害,避免交叉污染,保持清潔,并要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施。衛(wèi)生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
設備工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的所有作業(yè)包括進料、檢查、加工、包裝和貯存,必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),并要有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具,所以每年至少要進行一次內(nèi)審。產(chǎn)品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
我們的解決方案申請GMPC認證流程(請來電來函索取)相關服務培訓為了能讓更多的企業(yè)方便快捷的了解GMPC要求,Intertek可根據(jù)企業(yè)的實際情況提供以下培訓,以此幫助企業(yè)建立GMPC體系,加強企業(yè)建立完整的質(zhì)量管理規(guī)章制度的能力,穩(wěn)定服務過程水準,降低服務不良率;透過員工教育訓練,達成在全公司內(nèi)養(yǎng)成節(jié)約資源、減少浪費、降低成本、提升作業(yè)效率的習慣,從而提升企業(yè)的形象和市場競爭力。?
GMPC內(nèi)審員培訓-標準培訓企業(yè)內(nèi)訓測試食品相關測試餐具性能和安全測試廚房用品的性能和安全性測試玩具測試化學品測試認BRCHACCPIFS?ISO22000?GMP為什么選擇IntertekIntertek所頒發(fā)的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認可,滿意度達95%以上。如果貴司通過了Intertek的現(xiàn)場評審及相關評定,Intertek將頒發(fā)IntertekGMPC證書。Intertek致力于給客戶提供增值服務,并與客戶一起成長。Intertek是全球領先的質(zhì)量和安全服務公司,可以為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供相關服務。Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和體系提供增加價值,幫助客戶贏得國際市場上的成功。Intertek實驗室和辦事處網(wǎng)絡遍布全球100多個國家,員工人數(shù)超過30,000人,憑借國際化的專業(yè)技術和資源,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的本地化服務
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