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大同AS9100認(rèn)證怎么操作?廣州GSV認(rèn)證有什么注意點(diǎn)?
發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時(shí)間:2020-07-09 17:52:06

AS9100《質(zhì)量管理體系——航空航天——要求》是依據(jù)ISO9001補(bǔ)充行業(yè)特定要求的國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該體系標(biāo)準(zhǔn)由國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織(IAQG)于2001年組織制定并發(fā)布,它是在2000版ISO9001的基礎(chǔ)上,增加了航空航天工業(yè)的特殊要求,其目的是在范圍為航空航天工業(yè)提供統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。目前,IAQG正在對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,計(jì)劃于2008年11月發(fā)布。修訂后的AS9100標(biāo)準(zhǔn)仍然是采用“A+B”的結(jié)構(gòu),A部分將采用2008版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn),B部分是在原來的B部分基礎(chǔ)上又進(jìn)行了修改、補(bǔ)充。

此次修訂的基本原則是適用性修改,不改變原標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架,對表達(dá)不確切或可操作性差的地方進(jìn)行重新描述,同時(shí)重點(diǎn)增加航天行業(yè)和國防系統(tǒng)特有的一些做法。根據(jù)目前收集到的修訂過程稿,此次修訂主要變化如下:

a.題目和范圍(1)

標(biāo)準(zhǔn)題目中增加了“國防工業(yè)”,題目改為“航空航天和國防工業(yè)質(zhì)量管理體系要求”。為了使本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍擴(kuò)大到國防工業(yè)組織中,在1.1總則中說明了本標(biāo)準(zhǔn)不僅附加航空航天要求,同時(shí)也加入了國防工業(yè)的要求,另外在1.2應(yīng)用中也將“國防產(chǎn)品的組織”加入。

考慮到各個(gè)國家對有些概念的理解不同或一些規(guī)范、法規(guī)在一些國家不存在等,常會造成一些沖突,為了減少沖突帶來的問題,1.1總則進(jìn)一步明確了當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的要求與適用的法律或法規(guī)要求發(fā)生沖突時(shí),應(yīng)當(dāng)以法規(guī)要求為準(zhǔn)。

1.2應(yīng)用中,將維修組織和銷售商單獨(dú)列出,給出其質(zhì)量管理體系具體適用的標(biāo)準(zhǔn)。

b.3術(shù)語和定義中,增加了“基本項(xiàng)目”、“基本要求”、“風(fēng)險(xiǎn)”三個(gè)新術(shù)語,對于“關(guān)鍵特性”術(shù)語,要求對其波動進(jìn)行重點(diǎn)控制。

c.質(zhì)量管理體系(4)

4.1總要求部分的質(zhì)量管理體系所需的過程中進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系過程要包括“風(fēng)險(xiǎn)管理過程”。

4.2.2質(zhì)量手冊中要求“當(dāng)引用形成文件的程序時(shí),應(yīng)清楚地說明本標(biāo)準(zhǔn)和形成文件的程序之間的相互關(guān)系”,該要求對產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性沒有直接影響,因此新版AS9100將該要求刪除。

4.2.4要求“顧客和法規(guī)授權(quán)的管理部門應(yīng)能獲得所需的記錄以供評審”,新版AS9100認(rèn)為,如果組織需要確保顧客查閱到所需的記錄,組織應(yīng)當(dāng)將該要求擴(kuò)展到供方,因此在4.2.4中刪除了該要求,將其納入到7.4.2采購信息的要求中,具體說明了要求供方保持的記錄的要求。

4.3技術(shù)狀態(tài)管理要求被被移到7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理中。

d.管理職責(zé)(5)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)該條款增加了“高管理者應(yīng)當(dāng)確保對產(chǎn)品符合性和按時(shí)交付情況進(jìn)行監(jiān)測,如果計(jì)劃結(jié)果沒有實(shí)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧钡囊?,該要求?qiáng)調(diào)“按時(shí)交付”,符合IAQG2005年制定的其工作的核心內(nèi)容“按時(shí)按質(zhì)交付(OTOQD)產(chǎn)品和服務(wù)”,但是該要求是否適合放在此條款中仍存在爭議。

5.5.2管理者代表d)條為了更加明確管理者如何在“不受組織的干預(yù)”下解決有關(guān)質(zhì)量問題,將該要求表述為“能夠自由并直接與組織高層管理者聯(lián)系,解決質(zhì)量問題”。

e.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1)

為了說明有哪些重要方面影響航空航天產(chǎn)品質(zhì)量,在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求確定中加入注釋,說明產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的確定應(yīng)考慮以下方面:產(chǎn)品和人員的安全;可靠性、可用性、維修性;可生產(chǎn)性、可檢驗(yàn)性;用于產(chǎn)品的零部件和原材料的匹配性;有助于產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)的軟件的選擇和開發(fā);以及產(chǎn)品退役后的處置。

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃又增加了對基本要求的識別和與產(chǎn)品及其背景和環(huán)境相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理的兩條要求。

復(fù)雜產(chǎn)品要求實(shí)施結(jié)構(gòu)化的項(xiàng)目管理,項(xiàng)目管理不是臨時(shí)形成的,而是應(yīng)當(dāng)將結(jié)構(gòu)化的項(xiàng)目管理植根于組織的質(zhì)量管理體系中,所以增加了7.1.1項(xiàng)目管理?xiàng)l款。

另外,新增了風(fēng)險(xiǎn)管理和技術(shù)狀態(tài)管理過程的要求,增加了7.1.2風(fēng)險(xiǎn)管理和7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理兩個(gè)條款。

f.7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審中新增了d)和e)兩個(gè)條款,d)中不僅要求評估風(fēng)險(xiǎn),而且要確定降低重大風(fēng)險(xiǎn)的措施;e)條款要求評審合同,從而識別產(chǎn)品的基本要求。

g.設(shè)計(jì)和開發(fā)(7.3)

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段條款“注重在組織方式、任務(wù)的次序、需遵循的步驟、重要的階段以及技術(shù)狀態(tài)控制的方法等方面”的要求被刪除。另外此條款又補(bǔ)充了工作分解結(jié)構(gòu)方面的內(nèi)容,細(xì)化了設(shè)計(jì)工作分解要求。

7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)中,按實(shí)際工作中的順序,將7.3.6.1設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)的文件和7.3.6.2設(shè)計(jì)和/或開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn)兩個(gè)條款的順序進(jìn)行了調(diào)換。

h.采購(7.4)

7.4.1采購過程a)條款中“保持包括批準(zhǔn)范圍的合格供方的名錄”表意不夠清晰明確,被改為“保持一個(gè)包含批準(zhǔn)情況(例如,批準(zhǔn)的、附帶條件的、未批準(zhǔn)的)和批準(zhǔn)范圍的供方清單”。

7.4.1采購過程的e)條款“否決貨源采用的權(quán)限”表述不清晰,“否決”應(yīng)當(dāng)界定在停止使用的資源,也包括以適當(dāng)?shù)目刂茩C(jī)制繼續(xù)使用的資源;另外,當(dāng)不能夠否決供方時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行詳細(xì)說明。因此,該條款改為“確定批準(zhǔn)狀態(tài)的決策、批準(zhǔn)狀態(tài)的更改和依據(jù)其批準(zhǔn)的狀態(tài)控制使用供方的條件的過程、職責(zé)和授權(quán)”。

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