出口口罩需要什么資質(zhì)？
想要出口口罩，相關(guān)的銷售資質(zhì)及進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)，缺一不可。首先，口罩出口，雖然口罩終在國(guó)外市場(chǎng)上被消費(fèi)，但中國(guó)出口商的行為，也受國(guó)內(nèi)法約束。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果企業(yè)想要在未來(lái)數(shù)月里長(zhǎng)期乃至規(guī)模化銷售口罩，必須取得《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等相關(guān)資質(zhì)。當(dāng)然，還需要注意所出口的口罩是否符合進(jìn)口國(guó)及法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，切勿銷售三無(wú)產(chǎn)品。
其次，進(jìn)出口權(quán)許可證，也是出口口罩不可或缺的一項(xiàng)資質(zhì)。想要擁有進(jìn)出口的權(quán)利，企業(yè)必須同時(shí)得到市商務(wù)局、市/分區(qū)海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫局、電子口岸等相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)，并拿到上述部門(mén)審批各類證書(shū)。只有擁有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，才可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2.企業(yè)生產(chǎn)許可證
3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4.醫(yī)療器械注冊(cè)證
5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽
6.產(chǎn)品批次/號(hào)
7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)
8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
┌─────────────進(jìn)出口報(bào)關(guān)清關(guān)───────────——┐
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三、重要提醒（醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械）
1.生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明（網(wǎng)址見(jiàn)文末），應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。
2.生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4.不合格三無(wú)產(chǎn)品無(wú)論是何種貿(mào)易方式都無(wú)法正常出口。
5.申報(bào)時(shí)注明是防疫物資，出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 ）。
近期，隨著疫情在海外擴(kuò)散，口罩，額溫槍等醫(yī)療器械成了市場(chǎng)的香餑餑，市場(chǎng)預(yù)計(jì)的需求短期上升數(shù)倍。隨著企業(yè)訂單量增加，就出現(xiàn)很多疑問(wèn)?，F(xiàn)在口罩還能出口嗎？出口醫(yī)療口罩需要哪些資質(zhì)呢？
