GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料
GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于：
1.來料檢驗(yàn)程序和記錄。
2.原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告。
3.客戶定單處理程序和記錄。
4.客戶投訴處理程序和記錄。
5.蟲害控制方案，包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等。
6.原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄。
7.生產(chǎn)記錄。
8.質(zhì)量控制測(cè)試報(bào)告/記錄。
9.運(yùn)輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄。
10.公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11.培訓(xùn)手冊(cè)和記錄。
12.設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
13.設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14.工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄。
15.設(shè)備校正手冊(cè)和記錄。
16.批準(zhǔn)供應(yīng)商清單和記錄。
17.原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)。
18.內(nèi)審記錄。
19.蟲害控制記錄。
GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物與設(shè)施
2.設(shè)備
3.人員
4.原材料
5.生產(chǎn)程序
6.質(zhì)量保證
7.清潔與衛(wèi)生
8.記錄系統(tǒng)
9.成品標(biāo)注
10.投訴/產(chǎn)品回收
11.分包
12.培訓(xùn)
13.蟲害控制
挑戰(zhàn)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPC）GMP（GoodManufacturingPractice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，早面世的GMP于1963年由美國國會(huì)頒布，用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引，以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的造成傷害，于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。
該指令的新版本（七版）頒布于2003年2月27日，當(dāng)中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范，重點(diǎn)是確?；瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品，即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規(guī)，2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效，而之前的化妝品指令76/768/EEC會(huì)同時(shí)被廢除，將化妝品的GMP體系按照法律的要求強(qiáng)制性實(shí)施，亦即是化妝品的生產(chǎn)必須符合ISO22716:2007的要求。另外，東盟亦采取了相應(yīng)的措施來確?；瘖y品的質(zhì)量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。由此可見，獲得GMPC認(rèn)證不僅是順應(yīng)世界化妝品質(zhì)量要求的趨勢(shì)，更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。實(shí)施GMPC具有以下優(yōu)點(diǎn):?
確保產(chǎn)品安全?
提高產(chǎn)品質(zhì)量?
消除危險(xiǎn)事故?
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)?
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)?
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則?
國際認(rèn)可?
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭力?
建立良好的工作環(huán)境及其改善?
有效控制成本?
有效的產(chǎn)品追溯
我們的解決方案
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC包括五部分：質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理。
主要內(nèi)容包括：人員只有入職檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。所有員工須接受技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。廠房和設(shè)施無論是車間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害，避免交叉污染，保持清潔，并要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。衛(wèi)生和蟲害控制嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲。
