ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及狀況,對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房:
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲(chǔ),生產(chǎn)等……
設(shè)備:
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn):
在制造及包裝的每一階段,應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性;所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……
不合格品處理:
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究;對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審,并進(jìn)行研究跟進(jìn);當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí),應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認(rèn)證是針對(duì)的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
廠家應(yīng)該如何執(zhí)行ISO22716認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
廠家應(yīng)嚴(yán)格遵守ISO22716,對(duì)生產(chǎn)廠房、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存與出入庫(kù)、人員衛(wèi)生等進(jìn)行科學(xué)管理;對(duì)簡(jiǎn)易包裝建立一套標(biāo)準(zhǔn)的防腐效能評(píng)價(jià)方法,準(zhǔn)確預(yù)測(cè)抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
原料是微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對(duì)原料主要是動(dòng)植物原料預(yù)防污染,尤其是像蛋白質(zhì)、淀粉這類原料。制造前需要對(duì)原料進(jìn)行抽查,進(jìn)行微生物培養(yǎng)計(jì)數(shù)。原料中微生物的情況直接關(guān)系到產(chǎn)品,應(yīng)控制原料或產(chǎn)品的微生物數(shù)都應(yīng)低于100只/克,同時(shí)不能存在病原菌。
二、控制生產(chǎn)流程污染源
除了對(duì)原料進(jìn)行消毒、滅菌外,另應(yīng)注意水的微生物污染。生產(chǎn)中所使用的去離子水不能儲(chǔ)存。在夏季的去離子水微生物可達(dá)1百萬(wàn)只/克,自來(lái)水中常污染有細(xì)菌,故對(duì)水也要進(jìn)行處理。通常多采用加熱和紫外線照射等方法進(jìn)行消毒。在的生產(chǎn)制造過(guò)程如制造乳劑時(shí),通常采用加熱滅菌法,將水加熱至90℃維持20分鐘滅菌,然后與相似溫度的油相進(jìn)行乳化。生產(chǎn)設(shè)備如各種輸送泵、研磨機(jī)、混合攪拌機(jī)、乳化機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備是微生物積聚之處。故需要進(jìn)行消毒、殺菌等處理。生產(chǎn)的后流程包裝,也是容易引起微生物污染的環(huán)節(jié)。在包裝室要求空氣凈化,空氣的潔凈度銨每升空氣中所含>0.5μm塵粒的平均數(shù)表示別。
ISO22716認(rèn)證的主要條款內(nèi)容
1.適用范圍
2.用語(yǔ)及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過(guò)程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報(bào)廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理
ISO22716認(rèn)證簡(jiǎn)介-什么是ISO22716認(rèn)證
ISO22716即良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。
ISO22716認(rèn)證:隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。與之相隨,企業(yè)會(huì)面臨日益嚴(yán)峻的出口競(jìng)爭(zhēng)壓力的挑戰(zhàn),企業(yè)越來(lái)越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國(guó)外品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。為此,《ISO22716:2007良好生產(chǎn)規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,將逐漸發(fā)展成為出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢(shì),通過(guò)此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升;亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
實(shí)施ISO22716認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
-確保產(chǎn)品安全
-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平
-降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),保障消費(fèi)者的使用安全和
-消除危險(xiǎn)事故
-降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)
-有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
-增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力
ISO22716認(rèn)證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及狀況,對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累……
廠房:
廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲(chǔ),生產(chǎn)等……
設(shè)備:
應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn):
在制造及包裝的每一階段,應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性;所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制……
不合格品處理:
應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究;對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審,并進(jìn)行研究跟進(jìn);當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者安全的召回時(shí),應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認(rèn)證是針對(duì)的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。