ISO9001認證流程
可申請認證方自己推行,也可請顧問公司協(xié)助推行。
1.管理部門作出的質(zhì)量評估應作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議,并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?
4.與上管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商,向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的,因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內(nèi)所有人員的積協(xié)作。
6.設立一個在主要執(zhí)行人員領導下的控制會,以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
8.現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較後的偏差。
9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責任的規(guī)定;預計活動完成的時間。
10.制訂工作指南,根據(jù)ISO9000標準條款的要求,認可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括:公司的質(zhì)量方針、組織結構、體系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處,為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關的目標和程式應被翻譯成通俗的語言,以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司,新體系應被逐步協(xié)調(diào)地采用,它可先作為指導計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行,根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標準進行的。
16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當?shù)臅r期之後,再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構進行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經(jīng)認可的認證人員進行日常的評估。
ISO9001體系認證之標準內(nèi)容
本標難規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,驗廠包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強顧客滿意兩個方面的內(nèi)容。這就是說,本標準除了要求組織提供滿足質(zhì)量要求的信任之外,還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強顧客滿意。必須注意,后者是本標準所特別強調(diào)的內(nèi)容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個部分,驗廠咨詢致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系,故這部分活動也可稱之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動,提供信任的內(nèi)容,包括證實產(chǎn)品,以及與之相關的過程和體系已經(jīng)達到了規(guī)定的要求;提供信任,可包括組織內(nèi)、外部的各相關方,以及與組織的績效或無利益關系的三方,如認證機構;提供信任的形式,采用通過提供客觀證據(jù)來提供證實的形式。所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實性的數(shù)據(jù),ISO9001質(zhì)量認證它可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中,規(guī)定了一系列的組織必須達到的要求,組織必須就此提供相應的客觀證據(jù),以這些事實證實其能力,從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括,諸如:
a.各層次人員的認知狀況和對活動情況及其結果等事實的陳述:
b.基礎設施、工作環(huán)境、過程及其結果(如產(chǎn)品)等實體的狀態(tài);
c.質(zhì)量管理體系文件和其他相關文件、數(shù)據(jù);
d.記錄;
e.供方、顧客和三方機構提供的證據(jù)。
ISO9001質(zhì)量體系認證具體用于哪些地方
iso9001認證的用途有哪些?
1.供方證實其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下,供方應向特定的顧客證實其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在三方認證的情況下,供方應向認證機構證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對供方的質(zhì)量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時,也可在一種模式的基礎上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充,應由顧客與供方協(xié)商,在對雙方都有利的基礎上達成一致意見。合同簽訂后,被引用的質(zhì)量保證模式標準以及剪裁、補充的要求,將作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評定供方質(zhì)量體系的準則(屬二方認定或注冊的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評定供方的質(zhì)量體系,以確定該供方具有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。評定前,雙方應就使用哪一個質(zhì)量保證標準以及必要時的補充要求作為評定(或認定)的準則達成一致意見。
4.作為三方認證的依據(jù)。在三方質(zhì)量體系認證時,供方和認證機構應就使用哪一個質(zhì)量保證標準作為認證的準則達成一致意見。所選擇的模式應適合所覆蓋的產(chǎn)品技術要求的需要,并且不會誤導供方的顧客。例如,一個組織有設計功能,申請體系認證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設計的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當設計質(zhì)量對產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要,而且在產(chǎn)品檢驗和試驗時又難以充分驗證時,應選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個組織自己設計并制造的產(chǎn)品,好選擇種模式的質(zhì)量體系認證。