IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。
支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認證審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。
IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。
ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化
（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。
組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險和機會，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。
（2）基于風(fēng)險的思維
組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險，并基于此做出應(yīng)對措施。標準對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路
組織應(yīng)持續(xù)進行風(fēng)險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響顧客的情況定義應(yīng)急計劃。
IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
（1）與安全相關(guān)的零件和過程的要求
組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應(yīng)包括但不僅限于：
? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別
? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
? 客戶要求的識別
? 設(shè)計FMEA 的客戶特別批準
? 產(chǎn)品安全特性的識別
? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制
? 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準
? 反應(yīng)計劃的定義
? 識別責(zé)任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
? 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程
? 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商
? 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
? 新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓(xùn)
（2）加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
? 組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風(fēng)險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
? 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
? 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
? 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)
? 在供應(yīng)商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標準）
（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用
? 實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格，但這些問題不能準確的復(fù)現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。
（5）解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求
? 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
? 進一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。
? 增強供應(yīng)商績效監(jiān)控，推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。
（6）增加了企業(yè)責(zé)任的要求
? 組織應(yīng)定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽
（7）整合了部分OEM顧客特殊要求
運行IATF的目的：【七種浪費】
等待、搬運、移動、生產(chǎn)過多、庫存、不合格品、加工的浪費
【解決問題八步驟】
明確問題
分解問題
設(shè)定目標
把握真因
制定對策
貫徹實施對策
評價結(jié)果和過程
鞏固成果
【品質(zhì)異常處理九大步驟】
1、發(fā)掘問題 、選定項目-質(zhì)量-SPC
2、追查原因
3、分析數(shù)據(jù)
4、提出方案
5、選擇對象
6、草擬行動
7、成果比較
9、標準化
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