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沈陽ISO22163認證哪家強 /企業(yè)如何一次性通過IRIS認證
發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時間:2018-10-27 16:05:22

ISO/TS22163(IRIS)認證
IRIS(國際鐵路行業(yè)標準)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(UNIFE)制定的,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質量標準ISO 9001,是ISO 9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè),用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應鏈,提高其產品的質量和可靠性。

ISO/TS22163(IRIS)介紹
所謂IRIS,就是國際鐵路行業(yè)標準英文International Railway Industry Standard的縮寫,它是一套鐵路行業(yè)質量管理體系標準,是鐵路行業(yè)的質量評估(管理)體系。它是在ISO 9001:2008的基礎上,針對鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯盟于2006年5月18日發(fā)布實施的。和航天(AS9100),汽車(ISO/TS16949)、食品工業(yè)(ISO22000)中等相似的標準,試圖發(fā)展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。IRIS作為鐵路行業(yè)的質量管理體系,體現了質量管理的八項原則,并集中體現了以產品全生命周期為核心的管理思想,增加鐵路產品在安全性、可靠性及質量上特殊要求,期望在合理的成本下確保顧客的滿意,并制造世界級的產品。IRIS第二版已于2009年6月19日正式發(fā)布,2010年以后均必須按照第二版的標準審核。截止13年8月全球頒發(fā)的IRIS體系證書共有988張(中國企業(yè)289余張).

ISO/TS22163(IRIS)起源
面向未來鐵路行業(yè)高速發(fā)展和鐵路行業(yè)統(tǒng)一管理滯后的問題,為了提高鐵路產品的質量,減少交通事故的發(fā)生頻率,強化鐵路行業(yè)統(tǒng)一化和規(guī)范化管理,提升整個行業(yè)的管理水平,推進國際大廠合作,促進鐵路行業(yè)發(fā)展的步伐,歐洲鐵路工業(yè)聯盟研究工作組(UNIFE)聯合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業(yè)研制頒發(fā)了國際鐵路行業(yè)標準IRIS(International Railway industry Standard),該標準于2006年5月18日正式發(fā)布,2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認。至此成為全球認可的一套針對鐵路行業(yè)的質量評估(管理)系統(tǒng),為鐵路工業(yè)的供應商提供更加準確可靠的信息。
IRIS標準取代原有系統(tǒng)集成商的評估方法,成為統(tǒng)一的規(guī)范要求,鐵路行業(yè)企業(yè)可以自行選擇發(fā)證機構申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導會成員(阿爾斯通交通,AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通)各自的評估方法。

ISO/TS22163(IRIS)認證主要內容
1、基于ISO9001的結構框架和要求。
2、IRIS的特殊要求,如:RAMS/LCC,項目管理,知識管理,配置管理,績效管理,老化管理等。
3、強制性要求(Shall)和推薦性要求(Should)
4.、12個關鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。

控制類型和程度

組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能
力產生不利影響。
組織應:
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮:
1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的
能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
8.4.2.1放行批準EPPPS
8.4.2.1.1新的或修訂的EPPPS放行的批準必須包括:
a)確定批準方法;
b)策劃驗證、確認和批準活動;
c)在外部提供方現場執(zhí)行FAI,或適當進/出檢驗;
d)外部提供的產品或技術(如新的設計軟件),在一個客戶合同中首次使用前確認,除非與顧客另有協(xié)議;
e)放行的批準(如開始連續(xù)生產);
f)基線的定義和更新,考慮變更管理(見8.1.5)。
組織必須保留有關成文信息。
8.4.2.1.2新的或修訂的EPPPS放行的批準應考慮:
a)預制評審;
注:預制評審能提供條件受控的證據并為首批生產做準備。
b)首次系統(tǒng)集成。
組織應通知在實現設計和開發(fā)目標方面的進展和質量保證活動的狀況給其外部供方,在關鍵項上反之亦然。
8.4.2.2 放行后EPPPS驗證
在驗證符合規(guī)定要求前,EPPPS必須不被使用或處理,除非在授權讓步下放行。
放行后EPPPS的驗證活動必須包括:
a)活動策劃(如在一個檢驗和試驗計劃中,包括確定范圍、頻次、樣本量和控制方法–見6.1.3.3)
b)為驗證活動提供指導、檢查表或模版;
c)獲得EPPPS符合要求的證據(如通過隨附文件的檢查,例如合格證明書、測試報
告、統(tǒng)計記錄、過程控制表);
d)EPPPS的放行;
e)驗證活動的文件;
f)不合格EPPPS的管理;
組織必須保留有關成文信息。


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