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上?;瘖y品GMPC認(rèn)證程序制度|GMPC認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么資料?
發(fā)布者:kaiguan88  發(fā)布時(shí)間:2018-08-21 16:49:33

企業(yè)實(shí)施GMPC優(yōu)點(diǎn):

  消除危險(xiǎn)事故;

  有效控制成本和國際認(rèn)可;

  確保產(chǎn)品安全;

  提高產(chǎn)品質(zhì)量;

  增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;

  降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);

  降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);

  符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則

  良好的工作環(huán)境;

  有效的產(chǎn)品追溯。


化妝品GMPC認(rèn)證程序制度

1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMP認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:
--美國1962年就已對(duì)GMP立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂。(cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPc》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPc認(rèn)證的發(fā)展趨勢:
 作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDAGMPc認(rèn)證。獲取GMPc認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。


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GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

GMPC認(rèn)證工廠審核期間,將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于:
1. 來料檢驗(yàn)程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測試報(bào)告 /記錄。
9. 運(yùn)輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。


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