作為生物技術(shù)中最核心的基礎(chǔ)技術(shù)之一,細胞培養(yǎng)在諸多細胞功能和疾病的研究,藥物研發(fā)與基礎(chǔ)研究,胚胎發(fā)育和基因表達的研究中都是必不可少的環(huán)節(jié)。
傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)必須由人來手工操作,占用了實驗員大量時間和精力,也很難保證各批次之間的穩(wěn)定性。在對細胞的需求急劇增加的情況下,需要一種比人工更高效的規(guī)?;毎囵B(yǎng)方式,最大程度地減少批間差異。
生命科學領(lǐng)域的細胞培養(yǎng)自動化需求正在逐步提升,制藥和生物科技企業(yè)已經(jīng)意識到機器人在復雜實驗室操作上的精確性、可靠性及持續(xù)性。
隸屬于Sartorius Stedim Biotech集團的英國TAP Biosystems公司(簡稱TAP)是生物醫(yī)療領(lǐng)域首屈一指的細胞培養(yǎng)及高通量篩選系統(tǒng)設(shè)計和制造領(lǐng)導者。
TAP公司開發(fā)了一套全自動化的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)Cellmate,適用于滾瓶和T形瓶,可兼容實驗室小批量和生產(chǎn)型高通量的細胞培養(yǎng),且無需更改流程。其核心是一臺高精準、潔凈的史陶比爾TX60六軸機器人,主要用于取代人工重復性工作。
TX60機器人緊湊集成在Cellmate系統(tǒng)內(nèi),可實現(xiàn)接種、培養(yǎng)液更換、細胞采收、沖洗、胰蛋白酶處理、廢料處理等自動化操作。在GMP A級潔凈等級下,機器人動作需要非常平穩(wěn)緩和,以確保不會對脆弱的細胞產(chǎn)生破壞。史陶比爾機器人專利的零間隙JCS減速機系統(tǒng)保證了動作的平穩(wěn)性和可控性,可以精確模仿操作人員的每個步驟。
所有操作參數(shù)均儲存在電腦端,包括體積、溫度、時間和特定的機器人動作。史陶比爾和TAP共同開發(fā)了簡單的控制界面,只需簡單培訓,操作人員就能輕松按照實驗要求修改參數(shù)或重新編程,用于任何特殊細胞株操作或其他動作。
Cellmate適用于1-10種細胞株培養(yǎng),一天可處理包含10個細胞株系的10-500個培養(yǎng)瓶,是人工處理量的2-3倍。同時機器人系統(tǒng)也大大減少了操作中的污染概率,其概率通常是1/50,000,000,而人工操作的污染概率通常是1/20。新一代Cellmate系統(tǒng)軟件支持21 CFR Part 11電子簽名,保證其可追溯性。
Cellmate最初針對嚴格的GMP環(huán)境而開發(fā),保證了細胞培養(yǎng)的規(guī)模化、規(guī)范化、以及批次之間的穩(wěn)定性,滿足臨床的要求?,F(xiàn)已有百余套系統(tǒng)被安裝在應用于細胞培養(yǎng)的生產(chǎn)和研究中,包括Serono、Amgen、Avigen和Novartis Animal Health。
TAP的細胞培養(yǎng)系列現(xiàn)已開發(fā)出多套全自動化系統(tǒng),基本都使用史陶比爾六軸機器人作為系統(tǒng)核心。其CompacT SelecT藥物篩選自動化系統(tǒng)通過采用更緊湊的史陶比爾TX40機型,可幫助實驗員快速,重復地培養(yǎng)無污染的干細胞和其他貼壁細胞,用于自體和異體干細胞治療的臨床試驗。
隨著免疫細胞、干細胞治療方式的重大突破,以及單克隆抗體和蛋白質(zhì)類藥物等生物治療藥物的需求不斷增加,細胞培養(yǎng)的高效生產(chǎn)已成為生物醫(yī)療機構(gòu)的當務之急。此外,在評估和測試新藥物方面需要應用更多高通量和有效技術(shù)。
憑借高速、高精度、高防護性能、低排放、表面易清潔、高效等優(yōu)勢,史陶比爾機器人將持續(xù)為生命科學領(lǐng)域多樣化和要求苛刻的自動化應用提供首選解決方案。GMP 標準下A/B/C/D級區(qū)環(huán)境下的各類應用,都可以從SCARA、快速拾放和六軸機器人全系列中找到完美對應的機型。
消除人工操作的污染風險
無需調(diào)整流程即可改變規(guī)模
減少一次性耗材使用量
提高一致性和生產(chǎn)流程的標準化
提高效率,節(jié)省時間,加速投產(chǎn)時間
可追溯性,培養(yǎng)瓶均需條形碼掃描,保證可靠性