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醫(yī)療自動化 | 史陶比爾機(jī)器人自動化細(xì)胞培養(yǎng)
發(fā)布者:sztgdzn  發(fā)布時間:2018-03-01 10:35:00

挑戰(zhàn)

作為生物技術(shù)中最核心的基礎(chǔ)技術(shù)之一,細(xì)胞培養(yǎng)在諸多細(xì)胞功能和疾病的研究,藥物研發(fā)與基礎(chǔ)研究,胚胎發(fā)育和基因表達(dá)的研究中都是必不可少的環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)必須由人來手工操作,占用了實驗員大量時間和精力,也很難保證各批次之間的穩(wěn)定性。在對細(xì)胞的需求急劇增加的情況下,需要一種比人工更高效的規(guī)模化細(xì)胞培養(yǎng)方式,最大程度地減少批間差異。

生命科學(xué)領(lǐng)域的細(xì)胞培養(yǎng)自動化需求正在逐步提升,制藥和生物科技企業(yè)已經(jīng)意識到機(jī)器人在復(fù)雜實驗室操作上的精確性、可靠性及持續(xù)性。

解決方案

隸屬于Sartorius Stedim Biotech集團(tuán)的英國TAP Biosystems公司(簡稱TAP)是生物醫(yī)療領(lǐng)域首屈一指的細(xì)胞培養(yǎng)及高通量篩選系統(tǒng)設(shè)計和制造領(lǐng)導(dǎo)者。

TAP公司開發(fā)了一套全自動化的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)Cellmate,適用于滾瓶和T形瓶,可兼容實驗室小批量和生產(chǎn)型高通量的細(xì)胞培養(yǎng),且無需更改流程。其核心是一臺高精準(zhǔn)、潔凈的史陶比爾TX60六軸機(jī)器人,主要用于取代人工重復(fù)性工作。


TX60機(jī)器人緊湊集成在Cellmate系統(tǒng)內(nèi),可實現(xiàn)接種、培養(yǎng)液更換、細(xì)胞采收、沖洗、胰蛋白酶處理、廢料處理等自動化操作。在GMP A級潔凈等級下,機(jī)器人動作需要非常平穩(wěn)緩和,以確保不會對脆弱的細(xì)胞產(chǎn)生破壞。史陶比爾機(jī)器人專利的零間隙JCS減速機(jī)系統(tǒng)保證了動作的平穩(wěn)性和可控性,可以精確模仿操作人員的每個步驟。

所有操作參數(shù)均儲存在電腦端,包括體積、溫度、時間和特定的機(jī)器人動作。史陶比爾和TAP共同開發(fā)了簡單的控制界面,只需簡單培訓(xùn),操作人員就能輕松按照實驗要求修改參數(shù)或重新編程,用于任何特殊細(xì)胞株操作或其他動作。

成果

Cellmate適用于1-10種細(xì)胞株培養(yǎng),一天可處理包含10個細(xì)胞株系的10-500個培養(yǎng)瓶,是人工處理量的2-3倍。同時機(jī)器人系統(tǒng)也大大減少了操作中的污染概率,其概率通常是1/50,000,000,而人工操作的污染概率通常是1/20。新一代Cellmate系統(tǒng)軟件支持21 CFR Part 11電子簽名,保證其可追溯性。

Cellmate最初針對嚴(yán)格的GMP環(huán)境而開發(fā),保證了細(xì)胞培養(yǎng)的規(guī)?;⒁?guī)范化、以及批次之間的穩(wěn)定性,滿足臨床的要求。現(xiàn)已有百余套系統(tǒng)被安裝在應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)的生產(chǎn)和研究中,包括Serono、Amgen、Avigen和Novartis Animal Health。

TAP的細(xì)胞培養(yǎng)系列現(xiàn)已開發(fā)出多套全自動化系統(tǒng),基本都使用史陶比爾六軸機(jī)器人作為系統(tǒng)核心。其CompacT SelecT藥物篩選自動化系統(tǒng)通過采用更緊湊的史陶比爾TX40機(jī)型,可幫助實驗員快速,重復(fù)地培養(yǎng)無污染的干細(xì)胞和其他貼壁細(xì)胞,用于自體和異體干細(xì)胞治療的臨床試驗。

隨著免疫細(xì)胞、干細(xì)胞治療方式的重大突破,以及單克隆抗體和蛋白質(zhì)類藥物等生物治療藥物的需求不斷增加,細(xì)胞培養(yǎng)的高效生產(chǎn)已成為生物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的當(dāng)務(wù)之急。此外,在評估和測試新藥物方面需要應(yīng)用更多高通量和有效技術(shù)。

憑借高速、高精度、高防護(hù)性能、低排放、表面易清潔、高效等優(yōu)勢,史陶比爾機(jī)器人將持續(xù)為生命科學(xué)領(lǐng)域多樣化和要求苛刻的自動化應(yīng)用提供首選解決方案。GMP 標(biāo)準(zhǔn)下A/B/C/D級區(qū)環(huán)境下的各類應(yīng)用,都可以從SCARA、快速拾放和六軸機(jī)器人全系列中找到完美對應(yīng)的機(jī)型。

客戶收益

消除人工操作的污染風(fēng)險

無需調(diào)整流程即可改變規(guī)模

減少一次性耗材使用量

提高一致性和生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)化

提高效率,節(jié)省時間,加速投產(chǎn)時間

可追溯性,培養(yǎng)瓶均需條形碼掃描,保證可靠性

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