河源連平縣儀表服務(wù)機(jī)構(gòu)/中心
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1我國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器的
我國(guó)的醫(yī)學(xué)出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代，在此之前基本沒(méi)有醫(yī)學(xué)這一概念。醫(yī)療中儀器和設(shè)備在整個(gè)使用過(guò)程中也從未進(jìn)行過(guò)，對(duì)醫(yī)學(xué)儀器和設(shè)備的安全性使用關(guān)注比較少，自我國(guó)首次推出法后才開(kāi)始進(jìn)行醫(yī)療儀器的工作。目前我國(guó)的醫(yī)學(xué)學(xué)科的和發(fā)展己經(jīng)取得很大進(jìn)步。
我國(guó)醫(yī)學(xué)法中規(guī)定醫(yī)療儀器和設(shè)備的包括強(qiáng)制和非強(qiáng)制，強(qiáng)制儀器包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、眼壓計(jì)、心腦電圖機(jī)、分光光度計(jì)、比色計(jì)等，而腦電地形圖儀、生化分析儀以及心電監(jiān)護(hù)儀等為非強(qiáng)制項(xiàng)目。我國(guó)強(qiáng)制的醫(yī)學(xué)器主要包括光學(xué)儀器、光譜儀器、分光光度計(jì)、比色計(jì)以及血球計(jì)數(shù)器屬于光學(xué)儀器的瞳距儀、驗(yàn)光儀、焦度計(jì)等儀器的周期均為一年;酸度計(jì)、火焰光度計(jì)以及血?dú)夥治鰞x均為光譜儀器，規(guī)定周期為一年，如果日常使用頻繁可在周期內(nèi)中請(qǐng);可見(jiàn)分光光度計(jì)和紫外分光光度計(jì)檢驗(yàn)周期為半年，熒光分光光度計(jì)為一年;熒光光電比色計(jì)和光電比色計(jì)周期均為一年;電子血球計(jì)數(shù)器周期在一年之內(nèi)。強(qiáng)制儀器的不可超過(guò)周期，如果儀器使用過(guò)程中有異常需要及時(shí)進(jìn)行。
2工作的主要內(nèi)容
被列入強(qiáng)檢項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備和儀器需要完成定點(diǎn)定期，如果器具被按照規(guī)定進(jìn)行或者經(jīng)不合格不得投入使用。臨床上使用的很多儀器未被列入強(qiáng)制項(xiàng)目，醫(yī)療單位需要結(jié)合儀器的應(yīng)用情況自行制定方法和標(biāo)準(zhǔn)，保證使用中的儀器能得到定期，以確保儀器使用的安全性和準(zhǔn)確性，同時(shí)也需要部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督管理。醫(yī)療器械的主要涉及到以下幾個(gè)方面。
2.1制定器具明細(xì)表和周期表
器具明細(xì)表主要是記錄醫(yī)療儀器和設(shè)備的基本資料，包括儀器名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商、出廠編號(hào)、出廠日期、測(cè)量范圍、精度等級(jí)等等。醫(yī)療單位應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況,'制定器的周期表，這是工作中很重要的環(huán)節(jié)。醫(yī)療單位制定周期不得超過(guò)法中規(guī)定的周期，尤其是對(duì)于使用頻率較高的儀器和設(shè)備需要根據(jù)儀器使用情況,'縮短周期，以保證儀器正確性。器的周期表中應(yīng)詳細(xì)記錄儀器的情況,'，根據(jù)儀器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、功能作用以及使用情況,'來(lái)制定周期，然后制定出準(zhǔn)確的儀器周期日期表為了更好的滿足自身需要，醫(yī)療單位可根據(jù)自身?xiàng)l件和儀器使用情況,'對(duì)周期表進(jìn)行階段性修訂。
2.2制定儀器歷史記錄表
歷史記錄表主要是詳細(xì)記錄醫(yī)學(xué)儀器和設(shè)備每次的結(jié)果，包括儀器的外觀、儀器各部分之間的相互作用以及后得出的結(jié)論等等內(nèi)容。歷史記錄表也可稱為器具的履歷表有效的履歷表可以為制定儀器的周期提供有利依據(jù)，通過(guò)了解儀器和設(shè)備工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，達(dá)到提高儀器工作質(zhì)量和工作效率的目的。
2.3制定系統(tǒng)表
系統(tǒng)表主要由幾部分組成，引高、基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)以及儀器，是針對(duì)各種儀器特別制定的。從儀器的精度要求到等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求，按照從下往上的順序逐級(jí)確定，不能從上往下由基準(zhǔn)的精度開(kāi)始進(jìn)行誤差分配，以實(shí)現(xiàn)儀器量值的合理性傳遞。系統(tǒng)表的制定主要目的是為了保證儀器的精度，它是醫(yī)療單位法制性的技術(shù)文件，是進(jìn)行的重要依據(jù)。系統(tǒng)的組織實(shí)施前要明確基準(zhǔn)、器具等要素之間的關(guān)系和傳遞方式，合理確定標(biāo)準(zhǔn)的等級(jí)。標(biāo)準(zhǔn)建立依據(jù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)該和儀器的送檢機(jī)構(gòu)保持一致，然后制定出完整的量值傳遞系統(tǒng)圖，通過(guò)量值傳遞系統(tǒng)圖可以直接確定儀器應(yīng)該送檢的機(jī)構(gòu)以及具體方法。
2.4器具的維修
器具周期表和系統(tǒng)表是醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)學(xué)儀器和設(shè)備進(jìn)行定點(diǎn)、定期的重要依據(jù)。列于強(qiáng)檢項(xiàng)目的儀器和設(shè)備的需要嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行，并且由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)完成，醫(yī)療儀器只有經(jīng)合格后方能投入使用，由機(jī)構(gòu)出具證。開(kāi)放性經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備維修業(yè)務(wù)的單位必須具備一定的維修條件，經(jīng)過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)的考核并頒發(fā)維修許可證，才能合法經(jīng)營(yíng)器具的維修業(yè)務(wù)。目前有很多醫(yī)療單位開(kāi)設(shè)有醫(yī)療器械科，專門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維修，但這種情況下完成維修的強(qiáng)制儀器再次投入使用之前必須通過(guò)機(jī)構(gòu)的。
3結(jié)束語(yǔ)
醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和安全性直接影響?zhàn)B患者的診斷結(jié)果和治療效果，所以醫(yī)療單位一定要重視醫(yī)用器具的工作，建立有效的器具管理制度，認(rèn)真落實(shí)每個(gè)環(huán)節(jié)，保證使用當(dāng)中的量值器具均能得到準(zhǔn)確，為醫(yī)療器械的有效性和安全性提供保障。醫(yī)學(xué)工作不僅是一項(xiàng)非常重要的工作，同時(shí)也是維護(hù)患者利益的責(zé)任，不僅需要醫(yī)療單位的認(rèn)真履行和實(shí)踐，同時(shí)也要廣大患者的監(jiān)督和維護(hù)。
