自派克Prädifa事業(yè)部在位于Sadská的捷克工廠啟用超現(xiàn)代化潔凈室單元之后，目前該事業(yè)部已經(jīng)特別針對(duì)醫(yī)藥和制藥行業(yè)拓展其各項(xiàng)能力，以滿足這些行業(yè)各種苛刻的要求。該項(xiàng)運(yùn)營(yíng)主要集中于由德國(guó)Pleidelsheim工廠和Bietigheim工廠所研制的彈性體和塑料部件構(gòu)成的定制化生產(chǎn)解決方案。
該潔凈室單元符合GMP要求，其由若干ISO 7-ISO 9級(jí)潔凈室構(gòu)成，旨在根據(jù)需要快速便捷地?cái)U(kuò)建工廠。也可連接專門用于生產(chǎn)定制化產(chǎn)品（比如，高容量2組分解決方案或組件）的生產(chǎn)單元。
最新一代注塑技術(shù)
對(duì)各種材料（比如，硅酮（液體硅橡膠（LSR）和（高黏度橡膠）（HCR））、熱塑性彈性體和其它彈性體）采用基于最新一代機(jī)器的注塑技術(shù)，這是該單元的關(guān)鍵部分。甚至可在8級(jí)潔凈室內(nèi)采用2組分解決方案（比如，硅酮/塑料或熱塑性彈性體/塑料）。對(duì)無(wú)顆粒的模制件和密封件，在7級(jí)潔凈室內(nèi)采用新型自動(dòng)化微型注塑機(jī)器。甚至可在此加工高透明性液態(tài)硅酮。
對(duì)一次性系統(tǒng)實(shí)施包覆成型
包覆成型技術(shù)對(duì)制藥生產(chǎn)尤為重要。其專門用于所謂的一次性系統(tǒng)，主要是將硅酮和熱塑性彈性體管與其它塑料部件或各種管道相互結(jié)合起來(lái)。這些部件包括無(wú)菌連接器、過(guò)濾器和運(yùn)輸容器。這些系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)中用于取樣。經(jīng)常采用尼龍?jiān)鷰Юυ@些部件，但這一般存在更高的泄漏風(fēng)險(xiǎn)?？赏ㄟ^(guò)包覆成型技術(shù)大幅降低這種風(fēng)險(xiǎn)。
塑料部件組裝過(guò)程中的純度
該單元中另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)就是組裝塑料部件。在7級(jí)潔凈室內(nèi)開(kāi)展傳統(tǒng)的粘接或粘合、超聲波焊接工作。除了再現(xiàn)性高外，無(wú)需添加劑，這是該項(xiàng)工藝的一項(xiàng)主要優(yōu)勢(shì)，因而其可保證產(chǎn)品的純度?？蓪⒕鬯姆蚁┗蚓勖秧磕て€(wěn)固和可靠地固定在塑料部件上。
根據(jù)需要選擇包裝方案
可對(duì)該潔凈室所生產(chǎn)的產(chǎn)品選定和設(shè)計(jì)各種包裝方案，從簡(jiǎn)單的聚乙烯袋和采用特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的PETG單泡罩到模壓托盤不等。
