上海虹口注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件--易經(jīng)理-18O-l9l6-53O2--最好的節(jié)約是珍惜時(shí)間，最大的浪費(fèi)是虛度年華。上海譽(yù)商專門注冊(cè)醫(yī)療器械公司！
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于千萬(wàn)人之中，遇見你所遇見的人；于千萬(wàn)之中，時(shí)間的無(wú)涯荒野里，沒(méi)有早一步，也不晚一步，剛巧趕上了。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。
3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4、刻章。
5、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。
6、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
7、提交書面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料：
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。
3、質(zhì)量管理文件等。分享來(lái)自廣豐財(cái)務(wù)管理。
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷。
5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)證明文件。
三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：
注冊(cè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械許可證注意事項(xiàng)。
在上海申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合，才可以最終順利通過(guò)藥檢局的審核。
其中最關(guān)鍵的是三個(gè)部分：房子、人員、文件，以下來(lái)逐一闡述。
說(shuō)明：以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā)，客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過(guò)多，在此省略。
場(chǎng)地：有以下幾點(diǎn)要求
1、如果是客戶自有場(chǎng)地，要求辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場(chǎng)地包括辦公桌柜，則客戶提供費(fèi)用就可以。
人員：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、實(shí)際檢查時(shí)，要求至少3個(gè)人在場(chǎng)：公司負(fù)責(zé)人－質(zhì)量負(fù)責(zé)人－質(zhì)量檢查人員
2、對(duì)這3人的要求是：
公司負(fù)責(zé)人：沒(méi)有學(xué)歷要求，沒(méi)有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營(yíng)管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說(shuō)的出公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè)；實(shí)際檢查時(shí)需要提供原件。并提供此人個(gè)人簡(jiǎn)歷。
質(zhì)量檢查人員：與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求一致。
3、實(shí)際檢查時(shí)，以上3人必須到場(chǎng)。
4、客戶提供此三人的身份證復(fù)印件、手機(jī)號(hào)碼給我們。
材料：有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。
2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表，同時(shí)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供，總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”——沒(méi)有特別的模板，客戶可以隨意提供?？偞杼峁┐斫?jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明?！獩](méi)有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。
6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。
以上所有復(fù)印件，需要加蓋對(duì)方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊(cè)醫(yī)療器械公司多年，絕對(duì)專業(yè)、放心、安全。如了解詳情，建議直接致電本公司或來(lái)我們公司面談。
上海譽(yù)商
上海譽(yù)商商務(wù)咨詢有限公司，公司注冊(cè)于2009年，總部位于上海市浦東新區(qū)浦東大道，靠近陸家嘴，目前在上海寶山、閔行、虹口、浦東等地都設(shè)立業(yè)務(wù)辦理點(diǎn)。是一家以代理注冊(cè)公司和代理記賬為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司，也包括各類行政許可資質(zhì)的辦理。
臺(tái)媒：大陸男子欲帶作弊神器飛往海外尋商機(jī)被查
臺(tái)媒稱，大陸一位民眾，搭機(jī)前往埃及，行李中暗藏作弊神器，準(zhǔn)備出國(guó)銷售揚(yáng)威海外。沒(méi)成想一顆黃豆差不多大的神器，精心藏于拉桿箱的拉桿內(nèi)，還是被機(jī)場(chǎng)安檢人員查出，還沒(méi)出國(guó)就爆光，讓神器沒(méi)機(jī)會(huì)到海外撈上一筆。
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