潔凈室活微生物的測定
(1)浮游苗的測定
浮游菌的測定按國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》(GB／T16293-1996)執(zhí)行。浮游菌用計(jì)數(shù)濃度CFU／m3表示。只有潔凈度高于10萬級的潔凈室(區(qū))才進(jìn)行浮游菌的測定。
①沉降苗的測定
沉降菌的測定按國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》(GB／T 16294-1996)執(zhí)行。沉降菌用沉降濃度CFU／(Ф90mm•0.5h)表示。
用擦拭方法收集培養(yǎng)的建筑物表面(墻壁、天花板等)以及操作人員手部、衣著上的細(xì)菌亦屬于沉降菌測試的內(nèi)容。
沉降菌測定其培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地方和氣流擾動最小的地方。在滿足其最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還要滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)。無論面積大小，作為一個(gè)被測對象，都應(yīng)滿足這個(gè)要求。
數(shù)據(jù)及記錄：數(shù)據(jù)、計(jì)算或檢查結(jié)果應(yīng)直接填入驗(yàn)證方案的記錄部分，或作為其附件，應(yīng)避免人工轉(zhuǎn)抄。手工記錄和計(jì)算機(jī)打印的數(shù)據(jù)可作為原始數(shù)據(jù)。所有數(shù)據(jù)資料均須注明日期并簽名。記錄應(yīng)具有可追溯性。
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