企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料(變更事項涉及登記事項變更內容的應一并提供登記事項變更內容要求的材料)：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表》;
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件;(交驗原件)
3.變更經(jīng)營方式的，還應當提交經(jīng)營方式變更情況說明;
4.變更經(jīng)營場所的，還應提交：(1)變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);(2)變更后的經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;(3)經(jīng)營設施、設備目錄;
5.變更庫房地址的，還應提交：(1)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件; (2)跨轄區(qū)設置庫房的，應提交《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨轄區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交與被委托方簽訂的書面協(xié)議及被委托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務備案表》復印件;(3)經(jīng)營設施、設備目錄;
6. 凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》;
7.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
