高效過濾器檢漏周期是多長
高效過濾器檢漏周期和高效過濾器的種類也有關，高效過濾器種類主要包括有隔板高效過濾器和無隔板高效過濾器，有隔板高效過濾器包括：有隔板高效過濾器，耐高溫高效過濾器，耐高濕高效過濾器，無隔板高效過濾器包括組合式組合式高效過濾器，無隔板高效過濾器，液槽無隔板高效過濾器，超低阻無隔板高效過濾器，刀架式無隔板高效過濾器，超高效過濾器0.1um過濾效率)等。
高效過濾器主要用于捕集0.3um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，過濾效率為99.99%@0.3um。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與鋁合金膠合而成。每臺均經納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。
高效過濾器檢漏周期是多長。高效過濾器在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
